隔離ガウン：病院における第一線の防護具

なぜ隔離ガウンがHAIs（医療関連感染症）の予防に不可欠なのか？

HAIs（医療関連感染症）は患者の安全を脅かし、病院のリソースを逼迫しており、米国では年間68万7,000件の感染症を引き起こしています（CDC 2023年）。こうした予防可能な事象は入院期間を延長させ、死亡リスクを高め、医療費に280億ドルの追加負担をもたらします。適切な隔離ガウンの使用は、感染伝播経路を断つために極めて重要です。

増大するHAIs（医療関連感染症）の負担

病原体は、臨床環境における汚染された表面や体液との直接接触を通じて広がります。看護師は1シフトあたり平均35回の衣類への接触を行っており、頻繁に暴露される機会が生じています。効果的なバリアがなければ、MRSAなどの多剤耐性微生物が クロストリジウム・ディフィシル 患者と医療スタッフの間で移行します。適切な隔離ガウンの使用は、感染伝播を最大60％まで低減することが研究で示されています。

隔離ガウンの材質的完全性が、主要な感染経路を遮断する仕組み

隔離ガウンは、高リスク手技中に飛沫曝露および汚染表面からの曝露から医療従事者を守ります。素材の完全性が保護効果を決定づけます：

• 流体抵抗 気管挿管などのエアロゾル発生手技中に病原体の透過を防ぎます
• 縫い目強度 患者の搬送やコードブルー対応時における漏れ箇所を排除します

業界調査によると、感染予防チームの25％が液体の透過事例を観察しており、45％が日常的なケア中にガウンの破れを報告しています。ガウンの品質が一貫して確保されていないと、微生物の移行を防ぐ効果が損なわれます——特に sleeves（袖）および torso（胴体）部では、汚染が最も頻繁に発生する部位です。

AAMI PB70レベルの理解：臨床リスクに応じた隔離ガウンの保護性能の適正選定

4段階のAAMIレベルが液体耐性および使用シーンに与える意味

米国医療機器進歩協会（AAMI）のPB70規格によると、隔離ガウンは4段階の保護レベルに分類されます。最も低いレベルはレベル1で、これは日常的な患者診察など、体液への暴露リスクが極めて低い状況においてのみ必要とされる、ごく限定的な保護を提供します。レベルを上げると、レベル2のガウンは、採血や縫合などの作業のように、ある程度の体液との接触が想定される状況でより実質的な保護を提供します。外傷ケースや飛沫が発生する手技などでは、圧力下での飛沫に対する耐性がより高いレベル3の保護が必要となります。最上位のレベル4は、一般的に外科用グレードと見なされ、圧力が加わる条件下において危険な体液に対して可能な限り最高レベルの抵抗性を提供します。このレベルは、ASTM規格F1670およびF1671に基づき厳格な試験を経ており、宣伝通りの性能が実際に確認されています。

実際の影響：AAMIレベルに基づく標準化された選定により、HAIsが32％削減

AAMI PB70に準拠したプロトコル駆動型のガウン選定を導入した病院では、感染制御において著しい成果が得られました。ミシガン州のある病院ネットワークでは、リスクベースのガウン割り当てを義務化した後、18か月間でHAIsを32％削減しました。

• レベル1：低リスクの長期ケア施設
• レベル2／3：中リスクの救急室（ER）／集中治療室（ICU）における手技
• レベル4：高暴露リスクの外科手術

この段階的なアプローチにより、臨床状況に応じてガウンの防護性能を適切にマッチさせることで、病原体の伝播を防止しました。これにより、防護不足によるリスクと、レベル4ガウンの過剰使用に起因する無駄の両方を回避しました。

隔離用ガウンの性能検証：ASTMおよびISO試験規格

「液体耐性」の表示のみでは不十分であり、ASTM F1670／F1671試験データが必須である理由

メーカーが自社製品に付ける曖昧な「液体耐性」というラベルは、実際の保護性能についてほとんど何も教えてくれません。真の証拠は、素材が危険物質をどれだけ効果的に阻止できるかを正確に測定する特定のASTM試験——F1670およびF1671——から得られます。F1670試験では、圧力をかけた状態で合成血液が素材を透過しようとする様子を評価し、これは医療行為中に生じる状況と類似しています。一方、F1671試験では、血液中に存在するウイルスの代用として用いられるバクテリオファージPhi-X174を用いて、ウイルスの透過性を検査します。認証を確認せず、単にメーカーの主張を信用する病院は、実際のリスクに直面します。研究によると、これらの規格を満たさないガウンは、実際の病院環境において、危険物質の透過を28％も頻繁に許してしまいます。こうした標準化された試験は、微生物レベル——つまり最も重要な場所——で素材が病原体を阻止できるかどうかについて、明確な答えを提供します。単なる言葉だけでは、このような主張を裏付けることはできません。

血液浸透試験（F1670）とウイルス浸透試験（F1671）の主な違い

これらの補完的なASTM規格には、重要な相違点が存在します：

F1670は、創部洗浄などの手技における即時の液体暴露に焦点を当てており、一方F1671は、高リスク作業中の亜マイクロメートル級ウイルスへの脅威に対処します。両方の規格に適合するガウンは、包括的な保護層を提供し、単一規格認証品と比較して院内感染（HAIs）を19％削減します。

診療環境および手技に応じた適切な隔離ガウンの選定

リスクベースのフレームワーク：集中治療室（ICU）、救急部門（ED）、長期療養施設のニーズをAAMIレベル要件と整合させる

病院および診療所では、ガウンの保護レベルを現場で実際に発生している状況に適合させるシステムが必要です。例えば、飛沫やエアロゾルを発生させる手技を頻繁に行う集中治療室（ICU）では、液体に対するより高い防護性能を備えたAAMIレベル3または4のガウンが一般的に必要とされます。一方、緊急外来ではスタッフが不確実な状況に直面することが多いため、多くの場合、レベル2または3のガウンが選ばれます。介護施設では、日常的な患者ケアにおいては通常、レベル1または2のガウンを使用しますが、感染症のアウトブレイクが発生した場合には、より高いレベルのガウンへと切り替える必要があります。重要なのは、体液との接触時間の長さ、想定される体液の量、および潜在的な病原体の危険度を総合的に評価することです。この判断を正確に行うことは極めて重要であり、十分な防護具を着用しない場合、感染率が最大40％も上昇する可能性があります。逆に、必要以上に高レベルのガウンを着用しても、実際の安全性向上には寄与せず、単に資源を無駄に消費するだけです。医療従事者が各状況に応じて適切なガウンを選択すれば、患者・スタッフ双方の安全が確保されるとともに、病院は長期的にコスト削減も実現できます。

よくある質問

医療関連感染（HAIs）とは何ですか？

医療関連感染症とは、患者が医療機関で治療を受ける際に獲得する感染症であり、しばしば多剤耐性微生物または病原体の存在によって引き起こされます。

AAMI PB70規格とは何ですか？

AAMI PB70規格では、隔離ガウンを4段階の保護レベルに分類し、その液体透過抵抗性および各種医療手技への適合性を評価します。

ASTM F1670およびF1671試験は、ガウンの有効性をどのように保証しますか？

ASTM F1670試験は圧力をかけた状態での血液の浸透を模擬し、F1671試験はバクテリオファージを用いたウイルスの浸透を評価します。これらの試験により、ガウンの防護性能が検証されます。

ガウンの保護レベルを選択することが重要な理由は何ですか？

臨床リスクに応じて適切なガウン保護レベルを選定することで、医療従事者にとって十分な安全性が確保され、感染症の予防と高保護レベルガウンの不必要な使用回避の両立が可能になります。