Tute protettive per isolamento: la prima linea di difesa negli ospedali

Perché i camici isolanti sono fondamentali per la prevenzione delle infezioni associate all’assistenza sanitaria (IAAS)

Le infezioni associate all’assistenza sanitaria (IAAS) mettono a rischio la sicurezza dei pazienti e gravano sulle risorse ospedaliere, causando annualmente 687.000 infezioni negli Stati Uniti (CDC 2023). Questi eventi prevenibili prolungano la degenza ospedaliera, aumentano il rischio di mortalità e comportano un costo aggiuntivo di 28 miliardi di dollari per il sistema sanitario. L’impiego corretto dei camici isolanti è fondamentale per interrompere le catene di trasmissione.

L’aumento del carico rappresentato dalle infezioni associate all’assistenza sanitaria (IAAS)

I patogeni si diffondono attraverso il contatto diretto con superfici o fluidi contaminati negli ambienti clinici. Le infermiere entrano in contatto in media con 35 capi di abbigliamento per turno, creando numerose opportunità di esposizione. Senza barriere efficaci, gli organismi multiresistenti come lo Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) e C. difficile si trasmettono tra pazienti e personale sanitario. Studi dimostrano che l’uso appropriato delle camiciotte protettive riduce la trasmissione fino al 60%.

In che modo l’integrità della camiciotta protettiva blocca i principali percorsi di trasmissione

Le camiciotte protettive proteggono il personale sanitario da schizzi e da superfici contaminate durante procedure ad alto rischio. L’integrità del materiale ne determina l’efficacia protettiva:

• Resistenza al fluido impedisce la penetrazione dei patogeni durante procedure che generano aerosol (ad es. intubazione)
• Forza del Cucito elimina i punti di perdita durante il trasferimento dei pazienti o in situazioni di emergenza (codice blu)

Indagini settoriali rivelano che il 25% delle équipe per la prevenzione delle infezioni osserva incidenti di strikethrough dei fluidi, mentre il 45% segnala strappi delle tute durante le procedure assistenziali ordinarie. Una qualità costante delle tute ostacola il trasferimento di microrganismi, in particolare sulle maniche e sul tronco, dove avviene la contaminazione con maggiore frequenza.

Comprensione dei livelli AAMI PB70: abbinare la protezione offerta dalle tute per isolamento al rischio clinico

Cosa indicano i quattro livelli AAMI in termini di resistenza ai fluidi e di contesto d’uso

Secondo lo standard AAMI PB70 dell’Association for the Advancement of Medical Instrumentation, i camici di isolamento sono suddivisi in quattro diversi livelli di protezione. Al livello più basso troviamo i camici di Livello 1, che offrono una protezione piuttosto limitata, sufficiente soltanto per esami clinici routinari su pazienti, in cui il rischio di esposizione a fluidi corporei è molto basso. Salendo lungo la scala, i camici di Livello 2 offrono una protezione più consistente in situazioni come il prelievo di sangue o l’esecuzione di suture, nelle quali potrebbe verificarsi un certo contatto con fluidi. Nei casi di trauma o nelle procedure che comportano schizzi di fluidi, gli operatori sanitari necessitano di una protezione di Livello 3, in grado di resistere meglio agli schizzi sotto pressione. Il livello più alto è il Livello 4: questi camici sono generalmente considerati di grado chirurgico e garantiscono la massima resistenza possibile ai fluidi pericolosi in presenza di pressione. Questo livello è stato sottoposto a rigorosi test secondo specifiche norme ASTM denominate F1670 e F1671, per garantirne effettivamente l’efficacia dichiarata.

Impatto nella pratica clinica: come la selezione standardizzata dei camici secondo il livello AAMI ha ridotto le infezioni correlate all'assistenza del 32%

Gli ospedali che hanno implementato una selezione protocollo-guidata dei camici, allineata allo standard AAMI PB70, hanno ottenuto notevoli miglioramenti nel controllo delle infezioni. Una rete ospedaliera del Michigan ha ridotto le infezioni correlate all'assistenza del 32% nell’arco di 18 mesi, dopo aver reso obbligatoria l’assegnazione dei camici basata sul rischio:

• Livello 1: contesti a basso rischio, quali le strutture per assistenza a lungo termine
• Livello 2/3: procedure a rischio moderato, ad esempio nei reparti di Pronto Soccorso o Terapia Intensiva
• Livello 4: interventi chirurgici con elevata esposizione

Questo approccio graduale ha prevenuto la trasmissione di patogeni abbinando l’integrità del camice allo specifico contesto clinico, evitando sia una protezione insufficiente sia un utilizzo eccessivo e non necessario dei camici di livello 4.

Verifica delle prestazioni dei camici per isolamento: norme di prova ASTM e ISO

Perché le dichiarazioni di «resistenza ai fluidi» da sole non sono sufficienti, se non supportate dai dati delle prove ASTM F1670/F1671

Le etichette vaghe «resistenti ai fluidi» che i produttori appongono sui propri articoli non ci dicono in realtà molto sull'effettiva efficacia della protezione offerta. La prova reale deriva da specifici test ASTM — F1670 e F1671 — che misurano con precisione quanto un materiale sia in grado di bloccare sostanze pericolose. Il test F1670 valuta la capacità del sangue sintetico di penetrare il materiale sotto pressione, analogamente a quanto avviene durante le procedure mediche. Nel frattempo, il test F1671 verifica se i virus possono attraversare il materiale utilizzando il batteriofago Phi-X174, impiegato come surrogato dei virus presenti nel sangue. Gli ospedali che si fidano ciecamente delle dichiarazioni dei produttori, invece di verificare le relative certificazioni, corrono rischi concreti. Studi hanno rilevato che i camici non conformi a questi standard lasciano passare contaminanti nel 28% dei casi in più rispetto a quelli certificati, nelle effettive condizioni operative ospedaliere. Questi test standardizzati forniscono risposte chiare sull’efficacia dei materiali nel bloccare i germi a livello microscopico, dove conta di più. Le semplici parole, da sole, non sono in grado di sostenere affermazioni di questo tipo.

Principali differenze tra i test di penetrazione del sangue (F1670) e di penetrazione virale (F1671)

Esistono distinzioni fondamentali tra queste norme ASTM complementari:

La norma F1670 si concentra sull’esposizione immediata a liquidi in procedure come l’irrigazione delle ferite, mentre la norma F1671 affronta le minacce virali submicroniche durante attività ad alto rischio. Gli indumenti protettivi che soddisfano entrambe le norme offrono strati di protezione completi, riducendo le infezioni correlate all’assistenza sanitaria (HAIs) del 19% rispetto alle alternative certificate secondo un solo standard.

Scelta del camice protettivo appropriato in base al contesto e alla procedura

Quadro basato sul rischio: allineamento delle esigenze della terapia intensiva (ICU), del pronto soccorso (ED) e dell’assistenza a lungo termine con i requisiti dei livelli AAMI

Gli ospedali e le cliniche necessitano di un sistema che abbini il livello di protezione dei camici a ciò che effettivamente accade sul campo. Ad esempio, le unità di terapia intensiva che gestiscono procedure generatrici di particelle aerodisperse richiedono generalmente camici di livello AAMI 3 o 4, poiché offrono una protezione superiore contro i fluidi. Nel frattempo, i pronto soccorso, dove il personale si trova spesso ad affrontare situazioni incerte, scelgono per lo più camici di livello 2 o 3. Le strutture residenziali per anziani utilizzano di norma camici di livello 1 o 2 per l’assistenza quotidiana ai pazienti, a meno che non si verifichi un focolaio epidemico, nel qual caso innalzano il livello di protezione. L’obiettivo è valutare la durata del contatto con i fluidi corporei, la quantità di fluidi potenzialmente coinvolti e il grado di pericolosità dei patogeni potenziali. Una scelta corretta è estremamente importante, poiché l’uso di una protezione insufficiente può aumentare il tasso di infezioni fino al 40%. D’altro canto, indossare camici di livello superiore quando non necessario comporta semplicemente uno spreco di risorse, senza apportare un reale vantaggio aggiuntivo. Quando il personale sanitario sceglie il camice appropriato per ogni situazione, tutti risultano più protetti e, nel lungo periodo, gli ospedali risparmiano anche denaro.

Domande Frequenti

Cos'è un'infezione correlata all'assistenza sanitaria (ICA)?

Le infezioni associate all'assistenza sanitaria sono infezioni che i pazienti contraggono durante il ricovero o il trattamento presso strutture sanitarie, spesso a causa della presenza di microrganismi multiresistenti o di patogeni.

Che cos'è lo standard AAMI PB70?

Lo standard AAMI PB70 classifica i camici protettivi in quattro livelli di protezione, valutandone la resistenza ai liquidi e l'idoneità a diverse procedure mediche.

In che modo i test ASTM F1670 e F1671 garantiscono l'efficacia dei camici?

Il test ASTM F1670 simula la penetrazione del sangue sotto pressione, mentre il test F1671 valuta la penetrazione virale mediante un modello a batteriofago. Questi test convalidano le capacità protettive di un camice.

Perché è importante la scelta del livello di protezione del camice?

Abbinare il livello di protezione del camice al rischio clinico consente di garantire un adeguato livello di sicurezza per gli operatori sanitari, prevenendo le infezioni ed evitando l’uso non necessario di camici ad alta protezione.